试剂盒的发展史
从80年代开始，我国的科学家紧跟世界抗体工程研究的最新研究动向，为抗体工程的发展奠定了扎实的基础。1987年，“863”计划生物技术领域将抗体导向药物作为一个专题，开展了针对肝癌、肺癌、胃癌、白血病的导向药物研究，同时也开展了人－人单抗和人－鼠单抗的研究，经过十几年的努力，导向药物和基因工程抗体的研究取得了明显的进展。如抗人肝癌单抗HAb18的131I－F（ab）2片段注射液和99mTc标记人小细胞肺癌单抗2F7的（Fab＇）2片段放射免疫诊断试剂盒都已经经过药审获得临床批文。本实验室从1986年开始从事基因工程抗体的研究，是国内最早开展这一领域研究的单位。在七五、八五、九五期间一直承担“863”计划基因工程抗体相关课题，目前已经构建了20多种不同类型的大肠杆菌、高等植物、小球藻表达载体；构建和表达成功一种人－鼠嵌合抗体（乙型脑炎病毒），7种单链抗体（CD3、CD28、膀胱癌、肺腺癌、卵巢癌等），三种改形单链抗体（CD3、CD28、膀胱癌）一种基因工程免疫毒素和两种双特异抗体。单链抗体在烟草和小球藻中成功表达。总之，我国的抗体工程领域的研究和开发都已经取得了一定的成果，但同时也存在一些缺憾，如尽管我们已经拥有一批接近或已经达到世界先进水平的研究项目，但基本处于实验室研究阶段，距开发成药物还有相当的距离；现有的产品开发项目多数原始创新性不够。因此，应该进一步改善科研、开发的体制，在保证国家稳定投入的同时，拓宽投资渠道，加快基础研究和产业化开发的速度。
在进行器官移植时，可以采用某些抗体类药物来逆转器官移植引起的排斥反应。如最早批准（1986年）进入美国市场的治疗性抗体类药物ORTHOCLONE OKT3（r）即被用于肾、心脏、肝脏移植排斥的逆转。抗体酶是具有酶活性的抗体分子，具有酶的生物催化活性和抗体的高度特异性，是抗体工程技术与现代酶工程技术相结合的产物。由于酶的作用范围非常广泛，所以抗体酶药物具有非常好的发展前景。总之，随着抗体工程技术的不断进步，越来越多的新型抗体分子将被创造出来。
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