欢迎访问百购生物网!

百购生物网

疫苗之殇 医药之痛

时间 :2018-07-27 来源:百购生物网

  事件回顾:长生生物狂犬病疫苗生产存在记录造假以及一批百白破疫苗效价指标不符合标准的事件持续发酵,引起广大消费者对我国公共卫生体制的不信任,习近平主席和李克强总理均发布重要指示,对涉事企业进行严查,从严处理。2018年7 月24 日晚,长生生物股票简称由“长生生物”变更为“ST 长生”。

  细看涉事企业诸多问题与风险:本次涉事企业长生生物在售产品包括一类疫苗和二类疫苗,共有6 个品种。细究公司经营数据,可以发现公司深藏的诸多问题。(1)低研发投入下,在研产品线匮乏:2012-2016 年研发投入占营业收入比例分别仅为1.57%、3.17%、3.16%、2.31%、4.26%,而2017 年由于四价流感疫苗Ⅲ期临床,导致长生生物的研发投入上升至1.22 亿元,占收入比例达到7.87%。但对比其他三家疫苗厂商的研发占比,仍处于较低水平。由于公司的低研发投入,公司的研发管线很单薄,除四价流感病毒疫苗不久前刚获得生产批件,目前处于临床试验阶段的只有带状疱疹减毒活疫苗,研发管线出现明显的空档期。(2)销售人员少,销售费用高昂:对比其他疫苗企业,长生生物的销售人员人数最少,仅为25 人,但销售费用高昂,2012-2017 年销售费用的5 年CAGR 为44.28%,其中2017 年销售费用大幅增长一部分由于疫苗一票制实施后,公司自身需要负责部分销售与宣传,但在没有新产品同步上市的情况下,如此高昂的销售费用仍有些不合理。(3)从其他应付款看一票制的变革:2016年长生生物其他应付款为1.95 亿元,而2017 年达到了3.74 亿元,同比增长了91.32%,其中2017 年长生生物的其他应付款-推广服务费达到了3.16 亿元,这一变化主反应了一票制的实施。一票制实施之后,疫苗生产企业必须直接对接县疾控中心,经销商这一环节被取消,许多经销商以推广服务商的身份被纳入疫苗生产企业体内,疫苗生产企业往往需要在从县疾控中心拿到销售收入之后,再支付推广商相关的推广服务费,而由于疾控中心回款时间较长,导致部分推广服务费需计入其他应付款。因此我们认为,一票制的实施,经销商只是换个形式存在,而一票制实施的真正意义是进行明确的权责划分,在疫苗达到县疾控中心之前,生产企业均要对疫苗的质量负责,保证了疫苗在流通领域的质量。

  疫苗事件爆发,行业竞争格局将发生大变革:虽然本次疫苗事件将对行业造成较大的打击,但是疫苗的卫生经济学效应显著,疫苗接种对疾病预防的作用还是很大的,疫苗的需求仍然存在。只是涉事疫苗生产企业在经历本次事件之后,很有可能会被洗牌出局,疫苗行业的竞争格局将发生显著的改变。(1)对于涉事品种狂犬病疫苗和百白破疫苗,根据2017 年中检所批签发数据,长生生物狂犬病疫苗市占率21.39%,排名第二,百白破市占率16.37%,长生生物这两个疫苗品种很有可能会彻底退出,市场上其他的疫苗生产企业有望逐渐蚕食这部分缺失的市场空间。而对于长生生物的其他四个品种,由于公众对长生生物公司已经彻底失去信心,预计长生生物的其他疫苗品种的市占率也将会逐渐下降。同时,今年6 月,国家药品监督管理局分别批准了华兰生物及长生生物四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请,此次疫苗事件之后,长生生物的四价流感病毒裂解疫苗的上市很有可能受阻,华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗有望在较长的时间内成为国内市场上唯一的四价流感病毒裂解疫苗产品。(2)未来MAH 制度在预防性生物制品领域的落地值得期待。一旦预防性生物制品MAH 制度落地,国外重磅疫苗产品就可以在国内委托相关厂商进行生产,大大解决了国外疫苗的产能问题,国内疫苗行业将发生重大变革,倒逼国内疫苗生产企业疫苗研发与质量的提升。

  疫苗事件暴露行业漏洞,政府加强监管势在必行:针对本次疫苗事件暴露出来的疫苗在生产、销售等环节存在的种种漏洞,政府必然将加强监管与规范,促进整个生产过程的规划化、透明化发展,确保未来疫苗的质量。同时,对比美国在疫苗领域的监管,美国1986 年出台的国家儿童疫苗伤害赔偿法案(NCVIA)具有里程碑式的意义,根据NCVIA 要求美国成立了疫苗不良反应监测系统(VAERS)、全国疫苗项目办公室(NVPO),并要求向接种者提供“疫苗信息陈述书(VIS)”,奠定了美国疫苗安全管理体系的基本框架。而我国在疫苗生产方面的监管仍不够全面,同时我国至今还未有类似NCVIA 的法案出台,儿童接种疫苗后发生不良反应的赔偿机制仍需完善。